为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《实施建议》。现对Q12实施建议公开征求意见，为期1个月。Q12指导原则的中英文版可通过药审中心网站查询。
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：《Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑》实施建议
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年4月26日
