2022年6月10日，国家药监局显示，正大制药（青岛）的骨化三醇软胶囊通过一致性评价，为国内第三家。

正大制药（青岛）生产的骨化三醇软胶囊，由中国医药工业研究总院临床研究中心根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》和GCP规范的相关规定，组织并完成以下研究：骨化三醇软胶囊人体生物等效性试验。研究结果通过一致性评价，证明质量疗效等同于原研，临床试验无缺陷通过现场核查，成功获得上市许可。

骨化三醇（calcitriol）又称为1,25-二羟基维生素D3，在肾脏内由25-羟基维生素D3（25-HCC）转化而成，是维生素D3的重要活性代谢产物之一。人体内正常情况下每天可自发形成骨化三醇0.5-1.0ug，其在调节人体钙平衡方面具有关键作用。临床上主要用于绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭、术后甲状旁腺功能低下、特发性及假性甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D底抗型佝偻病等。另外该药也被相关临床研究证明可促进胰岛素的分泌，使2-型糖尿病患者血糖降低；同时对糖尿病肾病也有改善作用。

2003年，正大制药（青岛）有限公司生产的骨化三醇获批上市，是首个国产品种。目前国内已上市的骨化三醇主要剂型包括胶丸、软胶囊、注射剂，其中胶囊剂为销售主力军，占比超过九成。该品种2021年中国公立医疗机构终端销售额接近14亿元，同比增长17.7%，在维生素类产品排名中位列第三。此次通过一致性评价，成功验证了正大制药（青岛）有限公司生产的骨化三醇软胶囊与原研药品的质量与疗效的一致性，避免了进口品种独占我国市场，保证患者的用药经济性。