2019版医保药品目录公布在即，国家第一批重点监控药品何去何从？
国家重点监控药品会否调出目录
4月17日，国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，正式宣布新版医保目录将按计划调整。
《方案》规定，专家评审后认为临床价值不高、已经可以被完全替代的品种，可能会被调出目录。
随后，有媒体撰文称进入国家级辅助用药目录（也就是国家第一批重点监控合理用药药品目录）的产品，会否被移出医保目录值得关注。
据文章分析，2017版医保目录，已经将中药注射剂的使用范围限制在二级以上医院或重症患者使用，化学药辅助用药也限定了适应症范围。
2019年国家级辅助用药目录公布后，是进一步限定适应症，还是直接被移出医保目录，值得关注。
有证券研究机构也认为，重点监控合理用药药品目录或为高临床价值药品腾出空间，提高医保基金使用效率。
7月1号，卫健委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》。
有分析认为，目录中药物主要用于神经系统、消化系统和循环系统等方面的治疗，目录中药物在医保支付方面可能会受到更多限制，以为高临床价值药品腾出空间。
天风证券进一步表示，重点监控合理用药药品目录作为医改重要部分，通过为高临床价值药品腾出空间，有望提高医保资金使用效率。
目录公布在即，备受瞩目
根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，2019年7月份，常规医保目录公布。
常规目录发布阶段（2019年7月）
1.拟定关于印发药品目录以及公布谈判药品名单的通知。
2.就通知稿征求相关部门意见并通报目录调整情况。
3.印发新版药品目录，公布拟谈判药品名单。
谈判阶段（2019年8-9月）
1.组织企业按规定的格式和时限提供谈判材料。
2.组织测算专家通过医保大数据分析以及药物经济学等方法开展评估，并提出评估意见。
3.谈判专家根据评估意见与企业开展谈判，确定全国统一的医保支付标准和管理政策。
发布谈判准入目录（2019年9-10月）
国家医保局发文将谈判成功的药品纳入药品目录，同步明确管理和落实要求。
中药注射剂或仍是被限制状态
除国家第一批重点监控合理用药药品目录内药品外，部分中药注射液也被认为有被医保继续限制的风险。
目前，国家医保对39个中药注射剂做出了严格的报销使用范围限制，其中26个临床常用的大品种均仅限二级以上医疗机构使用。
据艾美达行业研究判断，目前参麦注射液、参附注射液、川芎嗪注射液、舒血宁注射液等中药制剂在很多省份已经撤出医保目录，情况不容乐观。
因此，在中药注射剂行业收紧政策的局面下，2019年医保目录调整，安全性不明、临床数据缺乏有效支持的中药注射剂仍有继续被限制的风险。
除国家医保严格限制中药注射液的医保报销外，国家卫健委也在发布重点监控合理用药药品目录时，对于中成药进行了限制。
通知规定，除中医类别医师外的其他类别的医师，经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，可以开具中成药处方。
取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医医学专业学历或学位的，或者参加省级中医药主管部门认可的2年以上西医学习中医培训班（总学时数不少于850学时）并取得相应证书的，或者按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满3年并取得《传统医学师承出师证书》的，既可以开具中成药处方，也可以开具中药饮片处方。
可见辅助用药、部分中药注射剂是频频受政策规制。
过去抗生素和中成药在药品市场是主要的增长品类，目前，中成药呈现负增长，不少国内药企治疗性药品较少，受政策影响明显，预计未来，中国的治疗性药品市场增速会增加。
中国医药企业管理协会副会长段继东进一步表示，将来中国药品市场可能集中在四大领域：急症病、慢性疾病（高血压糖尿病）、重症病（肿瘤药）、罕见病和孤儿药。(生物谷Bioon.com）
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