第百二十八条登録検査薬を含む、サンプル検査標準とする薬品。

サンプル検査とは、医薬品検査所に申請者申告または国家食品薬品監督管理局に査定の薬品の標準サンプルをの検査。

標準の再審の薬は、薬の検査に申告の薬品の標準で検査方法の可能性、科学的、設定のプロジェクトと指標を制御するかどうか薬品の質などの実験室の検査と審査仕事。

第一百二十九条薬品登録検査は中国薬品生物製品検定所又は省、自治区、直轄市の薬品の検査を引き受ける。薬の輸入の登録検査は中国薬品生物製品検定所が実施する。

第130条下記の薬品の登録検査は中国薬品生物製品検定所あるいは国家食品薬品監督管理局指定の薬品の検査を引き受ける：

（1）本弁法第45条（1）、（2）の規定の薬品、

（二）生物製品、放射性医薬品、

（3）国家食品薬品監督管理局の規定の他の薬。

第一百三十一条許可に特殊承認プロセスの薬品、医薬品の検査は優先的に手配してサンプル検査と薬品標準突き合わせる。

条第一百三十二従事薬品登録検査の薬品の検査に従うべき薬品検査所実験室の品質管理規範と国家計量認証の要求、配備と薬品登録検査任務に応じた員と設備、検査の品質保証薬品に登録証システムとの技術要求。

第一百三十三条申立人は提供する薬品登録検査の必要の資料を提出するか、サンプル抽出検査用サンプル提供に合わせて、検査標準物質。届け出るあるいは抜き取ったサンプル数量を検査は使用量の3倍;生物製品の登録検査は提供する相応のロット制造検定記録。

第一百三十四条薬品検査をする時を除いて新薬標準サンプル検査、を行うほか、薬の研究データによっては、国内外の同類の製品の薬品の標準と国家の関連要求に応じて、薬物の薬品の標準、検査プロジェクト等の提出する意見。

第一百三十五条要求を再標準の制定薬品申請者に提出する申請者は、委託元意見の薬品の検査でこの薬品の標準的な研究の仕事です、この薬がないこの項の依頼を受けて検査。